يغلق
اختر موقعك
عالمي
وسائل التواصل الاجتماعي
| الكمية: | |
|---|---|
تم تركيبه كيميائيًا على شكل CaCO₃ مع شوائب ضئيلة (Fe <5ppm، Pb <2ppm، As <1ppm)، يوفر هذا المسحوق الأبيض توافقًا حيويًا استثنائيًا وقابلية معالجة، مما يجعله مثاليًا لتصنيع مواد البولي فينيل كلورايد (PVC) الطبية المستخدمة في منتجات الرعاية الصحية. يوفر حجم الجسيمات النانوية تعزيزًا فائقًا ومساحة سطحية (50-80 م⊃2؛/جم)، مما يعزز الخواص الميكانيكية والبصرية للـ PVC دون المساس بالامتثال التنظيمي.
أداء مقياس النانو :
مساحة السطح العالية : 50-80 م⊃2;/جم تعمل مساحة السطح على تحسين الترابط بين الأسطح مع راتنجات PVC، مما يزيد من قوة التأثير بنسبة 25% ويقلل الهشاشة في تركيبات PVC المرنة (مثل الأكياس الوريدية وأنابيب الدم).
التوزيع الموحد للجسيمات : يؤكد حيود الليزر اختلاف حجم الجسيمات بنسبة ≥10% (CV ≥10%)، مما يضمن التشتت المتجانس وتقليل العيوب في الأجهزة الطبية.
نقاء من الدرجة الطبية :
تحكم صارم في الشوائب : يفي بمعايير USP <467> وEP 2.4.23 للمعادن الثقيلة، مع الحدود الميكروبية (إجمالي عدد الألواح <100 CFU/g، وغياب الإشريكية القولونية والسالمونيلا).
مادة مضافة غير سامة : خالية من الفثالات واللاتكس والمواد الضارة الأخرى، ومتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 178.3297 لتطبيقات الاتصال الغذائي/الطبي غير المباشرة.
تحسين العملية :
تعديل السطح : معالج بالسيلان (3% KH-550) لتحسين التوافق مع بوليمرات PVC، وتقليل انتقال الملدنات (فقد DEHP -15%) وتعزيز كفاءة البثق (الناتج +10%).
الوضوح البصري : لا تبعثر جزيئات النانو (≥100 نانومتر) الضوء المرئي، مما يحافظ على شفافية PVC (ضباب أقل من 5%) للتغليف الطبي مثل زجاجات الكواشف وأغلفة أجهزة التشخيص.
منتجات PVC الطبية :
أنظمة التسريب : تعزز مادة PVC في الأكياس والأنابيب الوريدية، مما يحسن ضغط الانفجار (من 300 كيلو باسكال إلى 375 كيلو باسكال) مع الحفاظ على المرونة لمقاومة الالتواء.
معدات تخزين الدم : تستخدم في أكياس الدم وأجهزة نقل الدم، حيث يضمن توافقها الحيوي عدم وجود تفاعلات عكسية مع مكونات الدم (معدل انحلال الدم أقل من 0.1%).
التعبئة والتغليف الدوائي :
عبوات الفقاعة : تعزز صلابة الأفلام المركبة PVC-PVDC، مما يقلل من كسر العبوة أثناء التعقيم (الشعاع الإلكتروني أو تشعيع جاما) وتحسين العمر الافتراضي للأدوية (نفاذية الرطوبة -20٪).
مكونات المحقنة : تعمل على تحسين ثبات الأبعاد للغطاسات البلاستيكية، مما يضمن التشغيل السلس (تباين القوة ≥5N) في خطوط تعبئة المحقنة الآلية.
مواد طب الأسنان والجراحة :
قواعد طقم الأسنان : تضاف إلى خلطات راتينج الأكريليك لزيادة صلابة السطح (صلابة فيكرز +15%) ومقاومة التصاق البكتيريا بالفم (تكوين الأغشية الحيوية -30%).
القفازات الجراحية : تعزز القفازات المصنوعة من PVC، مما يقلل معدلات الثقب (من 0.5% إلى 0.3% في اختبار ASTM D6319) مع الحفاظ على حساسية اللمس.
الامتثال التنظيمي :
شهادة ISO 10993 : تم اختبارها للتأكد من السمية الخلوية (مقايسة MTT ≥90% من صلاحية الخلية)، والحساسية (درجة الفحص القصوى 0)، والتهيج (درجة Draize 0)، وتلبية معايير الأجهزة الطبية العالمية (FDA 510(k)، CE MDR Class I/II).
