kapalı
Sitenizi Seçin
Küresel
Sosyal Medya
| Adet: | |
|---|---|
Eser miktarda safsızlıkla (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) CaCO₃ olarak kimyasal olarak formüle edilen bu beyaz toz, olağanüstü biyouyumluluk ve işlenebilirlik sunarak sağlık ürünlerinde kullanılan tıbbi sınıf polivinil klorür (PVC) malzemelerin üretimi için idealdir. Nano ölçekli parçacık boyutu, üstün güçlendirme ve yüzey alanı (50–80 m²/g) sağlayarak, mevzuat uyumluluğundan ödün vermeden PVC'nin mekanik ve optik özelliklerini geliştirir.
Nano Ölçekli Performans :
Yüksek Yüzey Alanı : 50–80 m²/g yüzey alanı, PVC reçineleriyle arayüzey bağlanmasını iyileştirir, darbe mukavemetini %25 artırır ve esnek PVC formülasyonlarında (örneğin serum torbaları, kan tüpü) kırılganlığı azaltır.
Düzgün Parçacık Dağılımı : Lazer kırınımı, ≤%10 parçacık boyutu değişimini (CV ≤%10) doğrulayarak homojen dağılım sağlar ve tıbbi cihazlardaki kusurları en aza indirir.
Tıbbi Sınıfta Saflık :
Sıkı Kirlilik Kontrolü : Ağır metallere yönelik USP <467> ve EP 2.4.23 standartlarını mikrobiyal limitlerle karşılar (Toplam Plaka Sayısı <100 CFU/g, E. coli ve Salmonella yok).
Toksik Olmayan Katkı Maddesi : Dolaylı gıda/tıbbi temas uygulamaları için FDA 21 CFR Bölüm 178.3297 ile uyumlu, ftalatlar, lateks ve diğer zararlı maddeler içermez.
Süreç Optimizasyonu :
Yüzey Modifikasyonu : PVC polimerlerle uyumluluğu artırmak, plastikleştirici migrasyonunu azaltmak (DEHP kaybı -%15) ve ekstrüzyon verimliliğini artırmak (çıkış +%10) için silanla işlenmiş (%3 KH-550).
Optik Berraklık : Nano parçacıklar (≤100nm) görünür ışığı dağıtmaz ve reaktif şişeleri ve teşhis cihazı muhafazaları gibi tıbbi ambalajlar için PVC şeffaflığını (bulanıklık ≤%5) korur.
Tıbbi Sınıf PVC Ürünler :
İnfüzyon Sistemleri : Serum torbaları ve tüplerdeki PVC'yi güçlendirerek patlama basıncını artırır (300kPa'dan 375kPa'ya) ve bükülme direnci için esnekliği korur.
Kan Saklama Ekipmanı : Biyouyumluluğu nedeniyle kan bileşenleriyle herhangi bir olumsuz reaksiyonun oluşmamasını sağlayan (hemoliz oranı <%0,1) kan torbaları ve transfüzyon setlerinde kullanılır.
İlaç Ambalajı :
Blister Paketler : PVC-PVDC kompozit filmlerin sertliğini arttırır, sterilizasyon (e-ışını veya gama ışınlaması) sırasında ambalajın kırılmasını azaltır ve ilacın raf ömrünü artırır (nem geçirgenliği -%20).
Şırınga Bileşenleri : Otomatik şırınga dolum hatlarında düzgün çalışmayı (kuvvet değişimi ≤5N) sağlayarak PVC pistonların boyutsal stabilitesini artırır.
Diş ve Cerrahi Malzemeler :
Protez Kaideleri : Yüzey sertliğini (Vickers sertliği +%15) ve ağız bakteri yapışmasına karşı direnci (biyofilm oluşumu -%30) arttırmak için akrilik reçine karışımlarına eklenir.
Cerrahi Eldivenler : PVC bazlı eldivenleri güçlendirir, dokunma hassasiyetini korurken delinme oranlarını azaltır (ASTM D6319 testinde %0,5'ten %0,3'e).
Mevzuata Uygunluk :
ISO 10993 Sertifikası : Sitotoksisite (MTT tahlili ≥%90 hücre canlılığı), hassasiyet (maksimum tahlil puanı 0) ve tahriş (Draize puanı 0) açısından test edilmiş ve global tıbbi cihaz standartlarını (FDA 510(k), CE MDR Sınıf I/II) karşılamıştır.
