dichtbij
Kies uw site
Globaal
Sociale media
| Aantal: | |
|---|---|
Dit witte poeder is chemisch geformuleerd als CaCO₃ met sporen van onzuiverheden (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) en biedt uitzonderlijke biocompatibiliteit en verwerkbaarheid, waardoor het ideaal is voor de productie van polyvinylchloride (PVC)-materialen van medische kwaliteit die worden gebruikt in gezondheidszorgproducten. De deeltjesgrootte op nanoschaal zorgt voor superieure versterking en oppervlakte (50–80 m²/g), waardoor de mechanische en optische eigenschappen van PVC worden verbeterd zonder de naleving van de regelgeving in gevaar te brengen.
Prestaties op nanoschaal :
Hoog oppervlak : 50–80 m²/g oppervlak verbetert de grensvlakbinding met PVC-harsen, verhoogt de slagsterkte met 25% en vermindert de broosheid in flexibele PVC-formuleringen (bijv. IV-zakken, bloedslangen).
Uniforme deeltjesverdeling : Laserdiffractie bevestigt ≤10% variatie in deeltjesgrootte (CV ≤10%), waardoor een homogene dispersie wordt gegarandeerd en defecten in medische apparaten worden geminimaliseerd.
Zuiverheid van medische kwaliteit :
Strenge onzuiverheidscontrole : Voldoet aan USP <467> en EP 2.4.23-normen voor zware metalen, met microbiële limieten (totaal kiemgetal <100 CFU/g, afwezigheid van E. coli en Salmonella).
Niet-giftig additief : Vrij van ftalaten, latex en andere schadelijke stoffen, voldoet aan FDA 21 CFR Part 178.3297 voor indirecte toepassingen met voedsel/medisch contact.
Procesoptimalisatie :
Oppervlaktemodificatie : Silaanbehandeld (3% KH-550) om de compatibiliteit met PVC-polymeren te verbeteren, de migratie van weekmakers te verminderen (DEHP-verlies -15%) en de extrusie-efficiëntie te verbeteren (output +10%).
Optische helderheid : Nanodeeltjes (≤100 nm) verstrooien het zichtbare licht niet, waardoor de transparantie van PVC (waas ≤5%) behouden blijft voor medische verpakkingen zoals reagensflessen en behuizingen van diagnostische apparaten.
PVC-producten van medische kwaliteit :
Infusiesystemen : Versterkt PVC in IV-zakken en slangen, waardoor de barstdruk wordt verbeterd (van 300 kPa tot 375 kPa) terwijl de flexibiliteit voor knikbestendigheid behouden blijft.
Apparatuur voor bloedopslag : Gebruikt in bloedzakken en transfusiesets, waarbij de biocompatibiliteit ervoor zorgt dat er geen bijwerkingen optreden met bloedbestanddelen (hemolysesnelheid <0,1%).
Farmaceutische verpakking :
Blisterverpakkingen : Verbetert de stijfheid van PVC-PVDC-composietfilms, vermindert verpakkingsbreuk tijdens sterilisatie (e-beam of gammastraling) en verbetert de houdbaarheid van geneesmiddelen (vochtdoorlaatbaarheid -20%).
Spuitcomponenten : Verbetert de dimensionele stabiliteit van PVC-plunjers en zorgt voor een soepele werking (krachtvariatie ≤5N) in geautomatiseerde spuitvullijnen.
Tandheelkundige en chirurgische materialen :
Kunstgebitbasissen : toegevoegd aan acrylharsmengsels om de oppervlaktehardheid te verhogen (Vickers-hardheid +15%) en de weerstand tegen adhesie van orale bacteriën (biofilmvorming -30%).
Chirurgische handschoenen : Versterkt handschoenen op PVC-basis, waardoor het aantal perforaties wordt verminderd (van 0,5% naar 0,3% in ASTM D6319-tests) terwijl de tastgevoeligheid behouden blijft.
Naleving van regelgeving :
ISO 10993-certificering : Getest op cytotoxiciteit (MTT-test ≥90% cellevensvatbaarheid), sensibilisatie (maximale testscore 0) en irritatie (Draize-score 0), en voldoet aan de wereldwijde normen voor medische hulpmiddelen (FDA 510(k), CE MDR Klasse I/II).
