بستن
سایت خود را انتخاب کنید
جهانی
رسانه های اجتماعی
| تعداد: | |
|---|---|
این پودر سفید که از نظر شیمیایی به صورت CaCO3 با ناخالصی های کمیاب (Fe<5ppm، سرب <2ppm، کمتر از 1ppm) فرموله شده است، زیست سازگاری و فرآیند پذیری فوق العاده ای را ارائه می دهد و آن را برای ساخت مواد پلی وینیل کلرید (PVC) درجه پزشکی که در محصولات مراقبت های بهداشتی استفاده می شود، ایده آل می کند. اندازه ذرات در مقیاس نانو، تقویتکننده و مساحت سطح (50 تا 80 m²/g) را فراهم میکند و خواص مکانیکی و نوری PVC را بدون به خطر انداختن انطباق با مقررات افزایش میدهد.
عملکرد در مقیاس نانو :
سطح بالای سطح : 50-80 m²/g مساحت سطح اتصال سطحی با رزین های PVC را بهبود می بخشد، استحکام ضربه را تا 25% افزایش می دهد و شکنندگی را در فرمولاسیون PVC انعطاف پذیر (مانند کیسه های IV، لوله های خون) کاهش می دهد.
توزیع یکنواخت ذرات : پراش لیزر ≤10٪ تغییر اندازه ذرات (CV ≤10٪) را تأیید می کند، پراکندگی همگن را تضمین می کند و نقص در دستگاه های پزشکی را به حداقل می رساند.
درجه خلوص پزشکی :
کنترل ناخالصی دقیق : مطابق با استانداردهای USP <467> و EP 2.4.23 برای فلزات سنگین، با محدودیت میکروبی (تعداد کل صفحات <100 CFU/g، عدم وجود E. coli و سالمونلا).
افزودنی غیر سمی : فاقد فتالات، لاتکس و سایر مواد مضر، مطابق با FDA 21 CFR Part 178.3297 برای کاربردهای تماس غیرمستقیم غذایی/پزشکی.
بهینه سازی فرآیند :
اصلاح سطح : درمان با سیلان (3٪ KH-550) برای بهبود سازگاری با پلیمرهای PVC، کاهش مهاجرت نرم کننده (اتلاف DEHP -15٪) و افزایش راندمان اکستروژن (خروجی + 10٪).
شفافیت نوری : ذرات نانو (≤100 نانومتر) نور مرئی را پراکنده نمی کنند، شفافیت PVC (مه ≤5٪) را برای بسته بندی های پزشکی مانند بطری های معرف و محفظه دستگاه های تشخیصی حفظ می کنند.
محصولات PVC درجه پزشکی :
سیستم های تزریق : PVC را در کیسه ها و لوله های IV تقویت می کند و فشار ترکیدگی را (از 300 کیلو پاسکال تا 375 کیلو پاسکال) بهبود می بخشد و در عین حال انعطاف پذیری را برای مقاومت در برابر پیچ خوردگی حفظ می کند.
تجهیزات ذخیره سازی خون : در کیسه های خون و مجموعه های انتقال خون استفاده می شود، جایی که زیست سازگاری آن تضمین می کند که هیچ واکنش نامطلوبی با اجزای خون (نرخ همولیز <0.1٪) وجود ندارد.
بسته بندی دارویی :
بستههای تاول : استحکام لایههای کامپوزیت PVC-PVDC را افزایش میدهد، شکستگی بستهها را در هنگام استریلسازی (پرتو الکترونیکی یا گاما) کاهش میدهد و ماندگاری دارو (نفوذپذیری رطوبت -20٪) را بهبود میبخشد.
اجزای سرنگ : ثبات ابعادی پیستون های PVC را بهبود می بخشد و از عملکرد صاف (تغییر نیرو ≤5N) در خطوط پرکننده خودکار سرنگ اطمینان می دهد.
مواد دندانپزشکی و جراحی :
پایه های دندان مصنوعی : برای افزایش سختی سطح (سختی ویکرز +15%) و مقاومت در برابر چسبندگی باکتری های دهان (تشکیل بیوفیلم 30-%) به مخلوط های رزین اکریلیک اضافه می شود.
دستکشهای جراحی : دستکشهای مبتنی بر PVC را تقویت میکند و نرخ سوراخشدگی را کاهش میدهد (از 0.5٪ به 0.3٪ در آزمایش ASTM D6319) و در عین حال حساسیت لمسی را حفظ میکند.
رعایت مقررات :
گواهینامه ISO 10993 : تست شده برای سمیت سلولی (آزمایش MTT ≥90% زنده ماندن سلولی)، حساسیت (حداکثر امتیاز سنجش 0) و تحریک (نمره Draize 0)، مطابق با استانداردهای جهانی دستگاه پزشکی (FDA 510(k)، CE MDR کلاس I/II).
