aproape
Alegeți site-ul dvs
Global
Social Media
| Cantitate: | |
|---|---|
Formulată chimic ca CaCO₃ cu urme de impurități (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm), această pulbere albă oferă o biocompatibilitate și o prelucrabilitate excepționale, făcând-o ideală pentru fabricarea materialelor de clorură de polivinil (PVC) de calitate medicală utilizate în produsele de îngrijire a sănătății. Dimensiunea particulelor la scară nanometrică oferă o armătură și o suprafață superioară (50–80 m²/g), îmbunătățind proprietățile mecanice și optice ale PVC-ului fără a compromite conformitatea cu reglementările.
Performanță la scară nano :
Suprafață mare : 50–80 m²/g suprafață îmbunătățește lipirea interfacială cu rășinile PVC, crescând rezistența la impact cu 25% și reducând fragilitatea formulărilor flexibile din PVC (de exemplu, pungi IV, tuburi de sânge).
Distribuția uniformă a particulelor : Difracția cu laser confirmă variația dimensiunii particulelor ≤10% (CV ≤10%), asigurând o dispersie omogenă și minimizând defectele dispozitivelor medicale.
Puritate de grad medical :
Control strict al impurităților : Îndeplinește standardele USP <467> și EP 2.4.23 pentru metale grele, cu limite microbiene (Număr total de plăci <100 CFU/g, absența E. coli și Salmonella).
Aditiv non-toxic : Fără ftalați, latex și alte substanțe nocive, conform cu FDA 21 CFR Part 178.3297 pentru aplicații de contact indirect cu alimente/medicale.
Optimizarea procesului :
Modificarea suprafeței : tratat cu silan (3% KH-550) pentru a îmbunătăți compatibilitatea cu polimerii PVC, reducând migrarea plastifianților (pierderea DEHP -15%) și îmbunătățind eficiența extrudarii (ieșire +10%).
Claritate optică : nanoparticulele (≤100nm) nu împrăștie lumina vizibilă, menținând transparența PVC (ceata ≤5%) pentru ambalajele medicale, cum ar fi sticlele de reactivi și carcasele dispozitivelor de diagnostic.
Produse PVC de calitate medicală :
Sisteme de perfuzie : întărește PVC în pungi și tuburi IV, îmbunătățind presiunea de spargere (de la 300 kPa la 375 kPa), menținând în același timp flexibilitatea pentru rezistența la îndoire.
Echipament de depozitare a sângelui : Folosit în pungi de sânge și seturi de transfuzie, unde biocompatibilitatea acestuia asigură nicio reacție adversă cu componentele sanguine (rata de hemoliză <0,1%).
Ambalaj farmaceutic :
Pachete blister : Îmbunătățește rigiditatea filmelor compozite PVC-PVDC, reducând ruperea ambalajului în timpul sterilizării (iradiere e-beam sau gamma) și îmbunătățind durata de valabilitate a medicamentului (permeabilitatea la umiditate -20%).
Componentele seringii : Îmbunătățește stabilitatea dimensională a pistonilor din PVC, asigurând o funcționare lină (variație de forță ≤5N) în liniile automate de umplere a seringilor.
Materiale dentare și chirurgicale :
Baze de proteze : Adăugate amestecurilor de rășini acrilice pentru a crește duritatea suprafeței (duritate Vickers +15%) și rezistența la aderența bacteriilor orale (formarea de biofilm -30%).
Mănuși chirurgicale : întărește mănușile pe bază de PVC, reducând ratele de puncție (de la 0,5% la 0,3% în testarea ASTM D6319), menținând în același timp sensibilitatea tactilă.
Conformitate cu reglementările :
Certificare ISO 10993 : Testat pentru citotoxicitate (test MTT ≥90% viabilitate celulară), sensibilizare (scor maxim 0) și iritare (scor Draize 0), respectând standardele globale pentru dispozitive medicale (FDA 510(k), CE MDR Clasa I/II).
