| ມີ: | |
|---|---|
| ປະລິມານ: | |
ສູດທາງເຄມີເປັນ CaCO₃ ດ້ວຍຄວາມບໍ່ສະອາດຕາມຮອຍ (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm), ຜົງສີຂາວນີ້ໃຫ້ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບພິເສດ ແລະຄວາມສາມາດໃນການປຸງແຕ່ງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການຜະລິດວັດສະດຸ polyvinyl chloride (PVC) ລະດັບທາງການແພດທີ່ໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບ. ຂະຫນາດອະນຸພາກ nano-scale ສະຫນອງການເສີມແລະພື້ນທີ່ຫນ້າດິນທີ່ດີກວ່າ (50–80 m²/g), ເສີມຂະຫຍາຍຄຸນສົມບັດກົນຈັກແລະ optical ຂອງ PVC ໂດຍບໍ່ມີການປະນີປະນອມການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.
ປະສິດທິພາບ Nano-Scale :
ພື້ນທີ່ຫນ້າດິນສູງ : 50–80 m²/g ພື້ນທີ່ຫນ້າດິນປັບປຸງການຜູກມັດຂອງ interfacial ກັບຢາງ PVC, ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມແຂງຜົນກະທົບ 25% ແລະຫຼຸດຜ່ອນການ brittleness ໃນສູດ PVC ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ (ເຊັ່ນ: ຖົງ IV, ທໍ່ເລືອດ).
ການແຜ່ກະຈາຍຂອງອະນຸພາກເອກະພາບ : ການແຜ່ກະຈາຍຂອງເລເຊີຢືນຢັນການປ່ຽນແປງຂະໜາດຂອງອະນຸພາກ ≤10% (CV ≤10%), ຮັບປະກັນການກະຈາຍທີ່ເປັນມູນເຊື້ອ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຂໍ້ບົກພ່ອງໃນອຸປະກອນທາງການແພດ.
ຄວາມບໍລິສຸດລະດັບທາງການແພດ :
ການຄວບຄຸມຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ເຂັ້ມງວດ : ຕອບສະໜອງໄດ້ມາດຕະຖານ USP <467> ແລະ EP 2.4.23 ສໍາລັບໂລຫະຫນັກ, ມີຂອບເຂດຈໍາກັດຈຸລິນຊີ (ຈໍານວນແຜ່ນທັງໝົດ <100 CFU/g, ບໍ່ມີ E. coli ແລະ Salmonella).
ສານເສບຕິດທີ່ບໍ່ແມ່ນສານພິດ : ບໍ່ມີສານຟທາເລດ, ຢາງ ແລະສານອັນຕະລາຍອື່ນໆ, ປະຕິບັດຕາມ FDA 21 CFR Part 178.3297 ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕິດຕໍ່ທາງອ້ອມດ້ານອາຫານ/ທາງການແພດ.
ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂະບວນການ :
ການດັດແປງພື້ນຜິວ : Silane-treated (3% KH-550) ເພື່ອປັບປຸງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ PVC ໂພລີເມີ, ຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງ plasticizer (ການສູນເສຍ DEHP -15%) ແລະເສີມຂະຫຍາຍປະສິດທິພາບ extrusion (ຜົນຜະລິດ +10%).
Optical Clarity : ອະນຸພາກນາໂນ (≤100nm) ບໍ່ກະແຈກກະຈາຍແສງສະຫວ່າງທີ່ເຫັນໄດ້, ຮັກສາຄວາມໂປ່ງໃສ PVC (haze ≤5%) ສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທາງການແພດເຊັ່ນ: ຂວດ regent ແລະ casings ອຸປະກອນການວິນິດໄສ.
ຜະລິດຕະພັນ PVC ເກຣດທາງການແພດ :
ລະບົບ້ໍາຕົ້ມ : ເສີມສ້າງ PVC ໃນຖົງ IV ແລະທໍ່, ປັບປຸງຄວາມກົດດັນລະເບີດ (ຈາກ 300kPa ຫາ 375kPa) ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສໍາລັບການຕໍ່ຕ້ານ kink.
ອຸປະກອນເກັບຮັກສາເລືອດ : ໃຊ້ໃນຖົງເລືອດແລະຊຸດການສົ່ງເລືອດ, ບ່ອນທີ່ biocompatibility ຂອງມັນຮັບປະກັນບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາທາງລົບກັບອົງປະກອບຂອງເລືອດ (ອັດຕາ hemolysis <0.1%).
ການຫຸ້ມຫໍ່ຢາ :
Blister Packs : ປັບປຸງຄວາມແຂງຂອງຮູບເງົາປະສົມ PVC-PVDC, ຫຼຸດຜ່ອນການແຕກແຍກຊຸດໃນລະຫວ່າງການຂ້າເຊື້ອ (e-beam ຫຼື gamma irradiation) ແລະປັບປຸງຊີວິດການເກັບຮັກສາຢາ (ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ permeability -20%).
ອົງປະກອບຂອງ syringe : ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງມິຕິລະດັບຂອງ plungers PVC, ຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານທີ່ລຽບງ່າຍ (ການປ່ຽນແປງຜົນບັງຄັບໃຊ້ ≤5N) ໃນສາຍການຕື່ມ syringe ອັດຕະໂນມັດ.
ອຸປະກອນການແຂ້ວ ແລະການຜ່າຕັດ :
ພື້ນຖານຂອງແຂ້ວປອມ : ຕື່ມໃສ່ການຜະສົມຢາງ acrylic ເພື່ອເພີ່ມຄວາມແຂງຂອງພື້ນຜິວ (ຄວາມແຂງຂອງ Vickers +15%) ແລະທົນທານຕໍ່ການຍຶດຕິດຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນຊ່ອງປາກ (ການສ້າງຊີວະພາບ -30%).
ຖົງມືຜ່າຕັດ : ເສີມໃສ່ຖົງມື PVC, ຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການເຈາະ (ຈາກ 0.5% ຫາ 0.3% ໃນການທົດສອບ ASTM D6319) ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ tactile.
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ :
ການຢັ້ງຢືນ ISO 10993 : ທົດສອບຄວາມເປັນພິດຂອງ cytotoxic (MTT assay ≥90% cell viability), sensitization (ຄະແນນການວິເຄາະສູງສຸດ 0), ແລະການລະຄາຍເຄືອງ (Draize score 0), ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານອຸປະກອນທາງການແພດທົ່ວໂລກ (FDA 510(k), CE MDR Class I/II).
