| ተገኝነት | |
|---|---|
| ፡ ብዛት | |
በኬሚካላዊ መልኩ እንደ CaCO₃ ከቆሻሻ ቆሻሻዎች ጋር (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) የተቀናበረው ይህ ነጭ ዱቄት ለየት ያለ ባዮኬሚካላዊነት እና ሂደትን ያቀርባል, ይህም በጤና እንክብካቤ ምርቶች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ የሕክምና ደረጃ ፖሊቪኒል ክሎራይድ (PVC) ቁሳቁሶችን ለማምረት ተስማሚ ያደርገዋል. የናኖ-ሚዛን ቅንጣት መጠን የላቀ ማጠናከሪያ እና የወለል ስፋት (50-80 m²/g) ያቀርባል፣ የቁጥጥር ተገዢነትን ሳይጎዳ የ PVC ሜካኒካል እና ኦፕቲካል ባህሪያትን ያሳድጋል።
ናኖ-ልኬት አፈጻጸም
ከፍተኛ የገጽታ ስፋት ፡ 50–80 m²/g የገጽታ ስፋት የፊት ገጽን ከ PVC ሙጫዎች ጋር ያለውን ትስስር ያሻሽላል፣ የተፅዕኖ ጥንካሬን በ25% ይጨምራል እና በተለዋዋጭ የ PVC ቀመሮች (ለምሳሌ IV ከረጢቶች፣ የደም ቱቦዎች) መሰባበርን ይቀንሳል።
ዩኒፎርም ቅንጣቢ ስርጭት፡ ሌዘር ልዩነት ≤10% የቅንጣት መጠን ልዩነትን (CV ≤10%) ያረጋግጣል፣ ተመሳሳይ ስርጭትን ያረጋግጣል እና በህክምና መሳሪያዎች ላይ ያሉ ጉድለቶችን ይቀንሳል።
የሕክምና-ደረጃ ንፅህና ;
ጥብቅ የንጽሕና ቁጥጥር : USP <467> እና EP 2.4.23 ደረጃዎችን ያሟላል ለከባድ ብረቶች, በማይክሮባዮሎጂ ገደብ (ጠቅላላ የሰሌዳ ቁጥር <100 CFU/g, የ E. coli እና ሳልሞኔላ አለመኖር).
መርዛማ ያልሆነ ተጨማሪ ፡ ከ phthalates፣ latex እና ሌሎች ጎጂ ንጥረ ነገሮች የጸዳ፣ ኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 178.3297 በተዘዋዋሪ የምግብ/የህክምና ግንኙነት ማመልከቻዎችን ያከብራል።
የሂደት ማመቻቸት ;
የገጽታ ማሻሻያ ፡- በሲላኔ የታከመ (3% KH-550) ከ PVC ፖሊመሮች ጋር ተኳሃኝነትን ለማሻሻል፣ የፕላስቲሲተር ፍልሰትን (DEHP ኪሳራ -15%)ን በመቀነስ እና የማስወጣት ብቃትን (ውጤት +10%) ማሳደግ።
የኦፕቲካል ግልጽነት ፡ የናኖ ቅንጣቶች (≤100nm) የሚታዩትን ብርሃን አይበትኑም፣ የ PVC ግልጽነት (ጭጋግ ≤5%) ለህክምና ማሸጊያዎች እንደ ሬጀንት ጠርሙሶች እና የመመርመሪያ መሳሪያዎች መያዣዎች።
የሕክምና-ደረጃ PVC ምርቶች ;
የኢንፍሉሽን ሲስተምስ ፡ PVC በ IV ከረጢቶች እና ቱቦዎች ውስጥ ያጠናክራል፣የፍንዳታ ግፊትን ያሻሽላል (ከ300kPa እስከ 375kPa) ለኪንክ የመቋቋም አቅምን ይጠብቃል።
የደም ማከማቻ መሳሪያዎች : በደም ከረጢቶች እና በደም ምትክ ጥቅም ላይ የሚውሉ, ባዮኬሚካላዊነቱ ከደም ክፍሎች ጋር ምንም አይነት አሉታዊ ምላሽ እንደማይሰጥ ያረጋግጣል (የሄሞሊሲስ መጠን <0.1%).
የመድኃኒት ማሸጊያ ;
Blister Packs ፡ የ PVC-PVDC የተቀናበሩ ፊልሞችን ግትርነት ያሳድጋል፣ በማምከን ጊዜ የጥቅል መሰባበርን ይቀንሳል (ኢ-ቢም ወይም ጋማ irradiation) እና የመድኃኒት የመቆያ ህይወትን ያሻሽላል (የእርጥበት መራባት -20%)።
የሲሪንጅ ክፍሎች ፡ የ PVC ፕለጀሮች ልኬት መረጋጋትን ያሻሽላል፣ በራስ ሰር የሲሪንጅ መሙያ መስመሮች ውስጥ ለስላሳ አሠራር (የኃይል ልዩነት ≤5N) ያረጋግጣል።
የጥርስ እና የቀዶ ጥገና ቁሳቁሶች ;
የጥርስ መሰረቶች ፡- የገጽታ ጥንካሬን ለመጨመር (Vickers hardness +15%) እና በአፍ የሚወሰድ ባክቴሪያን የማጣበቅ (ባዮፊልም ምስረታ -30%) ወደ acrylic resin ውህዶች ተጨምሯል።
የቀዶ ጥገና ጓንቶች ፡- PVC ላይ የተመሰረቱ ጓንቶችን ያጠናክራል፣ የመበሳት መጠንን በመቀነስ (ከ 0.5% ወደ 0.3% በASTM D6319 ሙከራ) የመነካካት ስሜትን በመጠበቅ።
የቁጥጥር ተገዢነት ;
ISO 10993 ሰርቲፊኬት ፡ ለሳይቶቶክሲክቲቲ (MTT assay ≥90% የሕዋስ አዋጭነት)፣ ስሜታዊነት (ከፍተኛ የምርመራ ውጤት 0) እና ብስጭት (Draize score 0)፣ ዓለም አቀፍ የሕክምና መሣሪያ መመዘኛዎችን (ኤፍዲኤ 510(k)፣ CE MDR Class I/IIን በማሟላት ተፈትኗል።
