malapit na
Piliin ang Iyong Site
Global
Social Media
| Dami: | |
|---|---|
Na-chemically formulated bilang CaCO₃ na may mga trace impurities (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm), ang puting pulbos na ito ay nag-aalok ng pambihirang biocompatibility at processability, na ginagawa itong mainam para sa paggawa ng medical-grade polyvinyl chloride (PVC) na materyales na ginagamit sa mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan. Ang nano-scale na laki ng particle ay nagbibigay ng superior reinforcement at surface area (50–80 m²/g), na nagpapahusay sa mekanikal at optical na katangian ng PVC nang hindi nakompromiso ang pagsunod sa regulasyon.
Pagganap ng Nano-Scale :
Mataas na Surface Area : 50–80 m²/g surface area ay nagpapabuti sa interfacial bonding sa PVC resins, nagpapataas ng impact strength ng 25% at nagpapababa ng brittleness sa flexible PVC formulations (hal, IV bags, blood tubing).
Uniform Particle Distribution : Kinukumpirma ng laser diffraction ang ≤10% na pagkakaiba-iba ng laki ng particle (CV ≤10%), tinitiyak ang homogeneous dispersion at pinapaliit ang mga depekto sa mga medikal na device.
Medikal na Gradong kadalisayan :
Mahigpit na Kontrol sa Impurity : Nakakatugon sa mga pamantayan ng USP <467> at EP 2.4.23 para sa mabibigat na metal, na may mga limitasyon sa microbial (Kabuuang Bilang ng Plate <100 CFU/g, kawalan ng E. coli at Salmonella).
Non-Toxic Additive : Libre mula sa phthalates, latex, at iba pang nakakapinsalang substance, na sumusunod sa FDA 21 CFR Part 178.3297 para sa hindi direktang mga application sa pagkain/medikal na contact.
Pag-optimize ng Proseso :
Surface Modification : Silane-treated (3% KH-550) para mapabuti ang compatibility sa PVC polymers, binabawasan ang plasticizer migration (DEHP loss -15%) at pagpapahusay ng extrusion efficiency (output +10%).
Optical Clarity : Ang mga nano particle (≤100nm) ay hindi nakakalat ng nakikitang liwanag, pinapanatili ang PVC transparency (haze ≤5%) para sa medikal na packaging tulad ng mga reagent bottle at diagnostic device casing.
Mga Produktong PVC na May Gradong Medikal :
Mga Infusion System : Pinapatibay ang PVC sa mga IV na bag at tubing, pinapabuti ang burst pressure (mula 300kPa hanggang 375kPa) habang pinapanatili ang flexibility para sa kink resistance.
Kagamitan sa Pag-iimbak ng Dugo : Ginagamit sa mga bag ng dugo at mga set ng pagsasalin, kung saan ang biocompatibility nito ay nagsisiguro na walang masamang reaksyon sa mga bahagi ng dugo (hemolysis rate <0.1%).
Pharmaceutical Packaging :
Mga Blister Pack : Pinapahusay ang tigas ng PVC-PVDC composite films, binabawasan ang pagkabasag ng package sa panahon ng isterilisasyon (e-beam o gamma irradiation) at pagpapabuti ng buhay ng istante ng gamot (moisture permeability -20%).
Syringe Components : Pinapabuti ang dimensional stability ng PVC plunger, tinitiyak ang maayos na operasyon (force variation ≤5N) sa mga automated syringe filling lines.
Mga Materyales sa Dental at Surgical :
Mga Base sa Pustiso : Idinagdag sa mga pinaghalong acrylic resin upang mapataas ang tigas ng ibabaw (katigasan ng Vickers +15%) at paglaban sa pagdirikit ng oral bacteria (biofilm formation -30%).
Surgical Gloves : Pinapatibay ang PVC-based na gloves, binabawasan ang mga rate ng pagbutas (mula 0.5% hanggang 0.3% sa ASTM D6319 testing) habang pinapanatili ang tactile sensitivity.
Pagsunod sa Regulasyon :
ISO 10993 Certification : Nasubok para sa cytotoxicity (MTT assay ≥90% cell viability), sensitization (maximal assay score 0), at irritation (Draize score 0), nakakatugon sa mga pandaigdigang pamantayan ng medikal na device (FDA 510(k), CE MDR Class I/II).
