хаах
Сайтаа сонгоно уу
Глобал
Нийгмийн сүлжээ
| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Химийн хувьд CaCO₃ хэлбэрээр агуулагдах ул мөр хольцтой (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) энэхүү цагаан нунтаг нь биологийн нийцтэй байдал, боловсруулалт хийх чадвартай тул эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнд хэрэглэгддэг эмнэлгийн чанартай поливинил хлорид (PVC) материалыг үйлдвэрлэхэд тохиромжтой. Нано хэмжээний ширхэгийн хэмжээ нь дээд зэргийн бэхлэлт, гадаргуугийн талбайг (50–80 м⊃2;/г) хангаж, зохицуулалтын нийцлийг алдагдуулахгүйгээр PVC-ийн механик болон оптик шинж чанарыг сайжруулдаг.
Нано масштабын гүйцэтгэл :
Гадаргуугийн өндөр талбай : 50–80 м⊃2;/г гадаргуугийн талбай нь PVC давирхайтай гадаргуугийн холболтыг сайжруулж, нөлөөллийн бат бөх чанарыг 25% нэмэгдүүлж, уян хатан PVC найрлагад (жишээлбэл, IV уут, цусны хоолой) хэврэг байдлыг бууруулдаг.
Бөөмийн жигд тархалт : Лазерын дифракц нь бөөмийн хэмжээ ≤10%-ийн өөрчлөлтийг (CV ≤10%) баталж, нэгэн төрлийн тархалтыг баталгаажуулж, эмнэлгийн хэрэгслийн согогийг багасгадаг.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн цэвэршилт :
Бохирдлын хатуу хяналт : Хүнд металлын USP <467> ба EP 2.4.23 стандартыг хангасан, бичил биетний хязгаартай (нийт ялтсын тоо <100 CFU/г, E. coli болон Salmonella байхгүй).
Хоргүй нэмэлт : Фталат, латекс болон бусад хортой бодис агуулаагүй, хоол хүнс/эмнэлгийн шууд бус хэрэглээнд зориулагдсан FDA 21 CFR 178.3297-д нийцсэн.
Процессын оновчлол :
Гадаргуугийн өөрчлөлт : PVC полимертэй нийцтэй байдлыг сайжруулахын тулд силанаар боловсруулсан (3% KH-550), хуванцаржуулагчийн шилжилтийг (DEHP алдагдал -15%) бууруулж, шахалтын үр ашгийг дээшлүүлнэ (гарц +10%).
Оптик тунгалаг байдал : Нано тоосонцор (≤100нм) харагдахуйц гэрлийг тараахгүй, урвалжийн сав, оношилгооны төхөөрөмжийн хайрцаг зэрэг эмнэлгийн савлагааны PVC тунгалаг байдлыг (манан ≤5%) хадгална.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн PVC бүтээгдэхүүн :
Судсаар хийх систем : IV уут болон хоолой дахь PVC-ийг бэхжүүлж, тэсрэлт даралтыг (300 кПа-аас 375 кПа хүртэл) сайжруулж, гулзайлтын уян хатан чанарыг хадгална.
Цус хадгалах төхөөрөмж : Цусны уут, цус сэлбэх багцад ашигладаг бөгөөд биологийн нийцтэй байдал нь цусны бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй (цус задралын түвшин <0.1%).
Эмийн савлагаа :
Цэврүүт савлагаа : PVC-PVDC нийлмэл хальсны хөшүүн чанарыг сайжруулж, ариутгах явцад (цахим цацраг эсвэл гамма цацраг) боодлын эвдрэлийг багасгаж, эмийн хадгалах хугацааг уртасгана (чийг нэвтрүүлэх чадвар -20%).
Тариурын бүрэлдэхүүн хэсгүүд : PVC шахуургын хэмжээсийн тогтвортой байдлыг сайжруулж, тариур дүүргэх автомат шугамын жигд ажиллагааг (хүчний өөрчлөлт ≤5N) хангана.
Шүдний болон мэс заслын материал :
Хиймэл шүдний суурь : Гадаргуугийн хатуулаг (Виккерсийн хатуулаг +15%), амны хөндийн нянгийн наалдац (био хальс үүсэх -30%) зэргийг нэмэгдүүлэхийн тулд нийлэг давирхайн хольцонд нэмсэн.
Мэс заслын бээлий : PVC-д суурилсан бээлийийг бэхжүүлж, хатгалтын хэмжээг (ASTM D6319 туршилтаар 0.5% -аас 0.3% хүртэл) бууруулж, хүрэлцэх мэдрэмжийг хадгална.
Зохицуулалтын нийцэл :
ISO 10993 гэрчилгээ : Цитотоксик чанар (MTT шинжилгээ ≥90% эсийн амьдрах чадвар), мэдрэмтгий (хамгийн их шинжилгээний оноо 0) болон цочрол (Draize оноо 0), дэлхийн эмнэлгийн хэрэгслийн стандартад (FDA 510(k), CE MDR ангилал I/II) нийцсэн эсэхийг шалгасан.
