хаах
Сайтаа сонгоно уу
Глобал
Нийгмийн сүлжээ
| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Химийн хувьд CaCO₃ хэлбэрээр агуулагдах ул мөр хольцтой (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) энэхүү цагаан нунтаг нь биологийн нийцтэй байдал, боловсруулалт хийх чадвартай тул эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнд хэрэглэгддэг эмнэлгийн чанартай поливинил хлорид (PVC) материалыг үйлдвэрлэхэд тохиромжтой. Нано хэмжээний ширхэгийн хэмжээ нь дээд зэргийн бэхлэлт, гадаргуугийн талбайг (50-80 м⊃2;/г) хангаж, зохицуулалтын нийцлийг алдагдуулахгүйгээр PVC-ийн механик болон оптик шинж чанарыг сайжруулдаг.
Нано масштабын гүйцэтгэл :
Өндөр гадаргуугийн талбай : 50–80 м⊃2;/г гадаргуугийн талбай нь PVC давирхайтай гадаргуугийн холболтыг сайжруулж, нөлөөллийн бат бөх чанарыг 25% нэмэгдүүлж, уян хатан PVC найрлага дахь хэврэг байдлыг бууруулдаг (жишээлбэл, IV уут, цусны хоолой).
Бөөмийн жигд тархалт : Лазерын дифракц нь бөөмийн хэмжээ ≤10% (CV ≤10%) өөрчлөгдөхийг баталж, нэгэн төрлийн тархалтыг баталгаажуулж, эмнэлгийн хэрэгслийн согогийг багасгадаг.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн цэвэршилт :
Бохирдлын хатуу хяналт : Хүнд металлын USP <467> ба EP 2.4.23 стандартыг хангасан, бичил биетний хязгаартай (нийт ялтасны тоо <100 CFU/г, E. coli болон Salmonella байхгүй).
Хоргүй нэмэлт : Фталат, латекс болон бусад хортой бодис агуулаагүй, шууд бус хоол хүнс/эмнэлгийн холбоо барих хэрэглээнд зориулагдсан FDA 21 CFR Part 178.3297-д нийцсэн.
Процессын оновчлол :
Гадаргуугийн өөрчлөлт : PVC полимертэй нийцтэй байдлыг сайжруулахын тулд силанаар боловсруулсан (3% KH-550), хуванцаржуулагчийн шилжилтийг (DEHP алдагдал -15%) бууруулж, шахалтын үр ашгийг дээшлүүлнэ (гарц +10%).
Оптик тунгалаг байдал : Нано тоосонцор (≤100нм) харагдахуйц гэрлийг тараахгүй, урвалжийн сав, оношилгооны төхөөрөмжийн сав зэрэг эмнэлгийн савлагааны PVC тунгалаг байдлыг (манан ≤5%) хадгална.
Эмнэлгийн зэрэглэлийн PVC бүтээгдэхүүн :
Судсаар хийх систем : IV уут болон хоолой дахь PVC-ийг бэхжүүлж, тэсрэлт хийх даралтыг (300 кПа-аас 375 кПа хүртэл) сайжруулж, гулзайлтын уян хатан чанарыг хадгална.
Цус хадгалах төхөөрөмж : Цусны уут, цус сэлбэх багцад ашигладаг бөгөөд түүний био нийцтэй байдал нь цусны бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй (цус задралын түвшин <0.1%).
Эмийн савлагаа :
Цэврүүт савлагаа : PVC-PVDC нийлмэл хальсны хөшүүн чанарыг сайжруулж, ариутгах явцад (цахим цацраг эсвэл гамма цацраг) боодлын эвдрэлийг багасгаж, эмийн хадгалах хугацааг уртасгана (чийг нэвтрүүлэх чадвар -20%).
Тариурын бүрэлдэхүүн хэсгүүд : PVC шахуургын хэмжээсийн тогтвортой байдлыг сайжруулж, тариур дүүргэх автомат шугамын жигд ажиллагааг (хүчний өөрчлөлт ≤5N) хангана.
Шүдний болон мэс заслын материал :
Шүдний суурь : Нийлэг давирхайн хольцонд нэмснээр гадаргуугийн хатуулаг (Виккерсийн хатуулаг +15%), амны хөндийн бактерийн наалдац (био хальс үүсэх -30%) эсэргүүцэх чадварыг нэмэгдүүлнэ.
Мэс заслын бээлий : PVC-д суурилсан бээлийийг бэхжүүлж, хатгалтыг (ASTM D6319 туршилтаар 0.5% -аас 0.3% хүртэл) бууруулж, хүрэлцэх мэдрэмжийг хадгална.
Зохицуулалтын нийцэл :
ISO 10993 гэрчилгээ : Цитотоксик чанар (MTT шинжилгээ ≥90% эсийн амьдрах чадвар), мэдрэмтгий байдал (шинжилгээний хамгийн дээд оноо 0), цочрол (Draize оноо 0), дэлхийн эмнэлгийн хэрэгслийн стандартад (FDA 510(k), CE MDR ангилал I/II) нийцсэн эсэхийг шалгасан.
