ជិត
ជ្រើសរើសគេហទំព័ររបស់អ្នក។
សកល
ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយសង្គម
| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
រូបមន្តគីមីជា CaCO₃ ជាមួយនឹងភាពមិនបរិសុទ្ធ (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) ម្សៅពណ៌សនេះផ្តល់នូវភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីពិសេស និងដំណើរការដែលធ្វើឱ្យវាល្អសម្រាប់ផលិតសម្ភារៈ polyvinyl chloride (PVC) ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើក្នុងផលិតផលថែទាំសុខភាព។ ទំហំភាគល្អិត nano-scale ផ្តល់នូវការពង្រឹង និងផ្ទៃខាងលើ (50–80 m²/g) បង្កើនលក្ខណៈសម្បត្តិមេកានិក និងអុបទិករបស់ PVC ដោយមិនប៉ះពាល់ដល់ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។
ការអនុវត្តមាត្រដ្ឋានណាណូ ៖
ផ្ទៃដីខ្ពស់ : 50–80 m²/g ផ្ទៃផ្ទៃធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវទំនាក់ទំនងអន្តរមុខជាមួយជ័រ PVC បង្កើនកម្លាំងផលប៉ះពាល់ 25% និងកាត់បន្ថយភាពផុយស្រួយក្នុងទម្រង់ PVC ដែលអាចបត់បែនបាន (ឧទាហរណ៍ ថង់ IV បំពង់ឈាម)។
ការចែកចាយភាគល្អិតឯកសណ្ឋាន ៖ ការសាយភាយឡាស៊ែរបញ្ជាក់ ≤10% បំរែបំរួលទំហំភាគល្អិត (CV ≤10%) ធានាការបែកខ្ញែកដូចគ្នា និងកាត់បន្ថយពិការភាពក្នុងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
ភាពបរិសុទ្ធកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រ ៖
ការត្រួតពិនិត្យភាពមិនបរិសុទ្ធដ៏តឹងរ៉ឹង ៖ បំពេញតាមស្តង់ដារ USP <467> និង EP 2.4.23 សម្រាប់លោហៈធ្ងន់ ជាមួយនឹងកម្រិតអតិសុខុមប្រាណ (ចំនួនចានសរុប <100 CFU/g, អវត្តមាននៃ E. coli និង Salmonella)។
សារធាតុបន្ថែមគ្មានជាតិពុល ៖ គ្មានសារធាតុ phthalates ជ័រ និងសារធាតុបង្កគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀត អនុលោមតាម FDA 21 CFR Part 178.3297 សម្រាប់កម្មវិធីទំនាក់ទំនងអាហារ/ពេទ្យដោយប្រយោល។
ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការ ៖
ការកែប្រែផ្ទៃ ៖ ត្រូវបានព្យាបាលដោយសារធាតុ Silane (3% KH-550) ដើម្បីបង្កើនភាពឆបគ្នាជាមួយប៉ូលីភីវីស៊ី កាត់បន្ថយការធ្វើចំណាកស្រុករបស់ផ្លាស្ទិច (ការបាត់បង់ DEHP -15%) និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការស្រង់ចេញ (ទិន្នផល +10%) ។
ភាពច្បាស់លាស់នៃអុបទិក : ភាគល្អិតណាណូ (≤100nm) មិនខ្ចាត់ខ្ចាយពន្លឺដែលអាចមើលឃើញ ដោយរក្សាបាននូវតម្លាភាព PVC (អ័ព្ទ ≤5%) សម្រាប់ការវេចខ្ចប់វេជ្ជសាស្ត្រ ដូចជាដបទឹកថ្នាំ និងប្រអប់ឧបករណ៍ពិនិត្យរោគ។
ផលិតផល PVC ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រ ៖
ប្រព័ន្ធ Infusion : ពង្រឹង PVC នៅក្នុងថង់ IV និងបំពង់ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសម្ពាធផ្ទុះ (ពី 300kPa ដល់ 375kPa) ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវភាពបត់បែនសម្រាប់ភាពធន់នឹង kink ។
ឧបករណ៍ផ្ទុកឈាម ៖ ប្រើក្នុងថង់ឈាម និងសំណុំបញ្ចូលឈាម ដែលភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីរបស់វាធានាមិនឲ្យមានប្រតិកម្មមិនល្អជាមួយសមាសធាតុឈាម (អត្រា hemolysis <0.1%)។
ការវេចខ្ចប់ឱសថ ៖
កញ្ចប់ពងបែក ៖ ពង្រឹងភាពរឹងនៃខ្សែភាពយន្តសមាសធាតុ PVC-PVDC កាត់បន្ថយការបំបែកកញ្ចប់កំឡុងពេលក្រៀវ (អ៊ី-ប៊ីម ឬវិទ្យុសកម្មហ្គាម៉ា) និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអាយុកាលធ្នើថ្នាំ (សំណើមជ្រាបចូល -20%) ។
សមាសធាតុនៃសឺរាុំង : ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវស្ថេរភាពវិមាត្រនៃប្រដាប់បន្តក់ PVC ធានានូវប្រតិបត្តិការរលូន (បំរែបំរួលកម្លាំង ≤5N) នៅក្នុងបន្ទាត់បំពេញសឺរាុំងដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
សមា្ភារៈធ្មេញ និងវះកាត់ ៖
មូលដ្ឋានធ្មេញ ៖ បន្ថែមទៅលើជ័រអាគ្រីលីក ដើម្បីបង្កើនភាពរឹងលើផ្ទៃ (Vickers hardness +15%) និងធន់នឹងការស្អិតរបស់បាក់តេរីតាមមាត់ (ការបង្កើតជីវហ្វីល -30%)។
ស្រោមដៃវះកាត់ ៖ ពង្រឹងស្រោមដៃដែលមានមូលដ្ឋានលើ PVC កាត់បន្ថយអត្រានៃការវាយលុក (ពី 0.5% ទៅ 0.3% ក្នុងការធ្វើតេស្ត ASTM D6319) ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវភាពប្រែប្រួល។
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ ៖
វិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 10993 ៖ ត្រូវបានធ្វើតេស្តសម្រាប់ជាតិពុលស៊ីតូតូស៊ីតូស៊ីតូតូតូតូលីតតេ (ការវិភាគ MTT ≥90% លទ្ធភាពនៃកោសិកា) ការយល់ដឹង (ពិន្ទុតេស្តអតិបរមា 0) និងការរលាក (ពិន្ទុ Draize 0) បំពេញតាមស្តង់ដារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសកល (FDA 510(k), CE MDR Class I/II) ។
