blízko
Vyberte si svůj web
Globální
Sociální média
| Množství: | |
|---|---|
Tento bílý prášek je chemicky formulován jako CaCO₃ se stopovými nečistotami (Fe <5 ppm, Pb <2 ppm, As <1 ppm) a nabízí výjimečnou biologickou kompatibilitu a zpracovatelnost, díky čemuž je ideální pro výrobu lékařských polyvinylchloridových (PVC) materiálů používaných ve zdravotnických výrobcích. Velikost částic v nanoměřítku poskytuje vynikající vyztužení a povrchovou plochu (50–80 m²/g), čímž zlepšuje mechanické a optické vlastnosti PVC bez kompromisů v souladu s předpisy.
Výkon v nanoměřítku :
Velká povrchová plocha : 50–80 m²/g povrchová plocha zlepšuje mezifázové spojení s PVC pryskyřicemi, zvyšuje rázovou houževnatost o 25 % a snižuje křehkost u flexibilních PVC přípravků (např. IV vaky, krevní hadičky).
Rovnoměrná distribuce částic : Laserová difrakce potvrzuje ≤10% variaci velikosti částic (CV ≤10%), zajišťuje homogenní disperzi a minimalizuje defekty ve zdravotnických zařízeních.
Čistota lékařské kvality :
Přísná kontrola nečistot : Splňuje normy USP <467> a EP 2.4.23 pro těžké kovy s mikrobiálními limity (celkový počet destiček <100 CFU/g, nepřítomnost E. coli a Salmonella).
Netoxické aditivum : Bez ftalátů, latexu a dalších škodlivých látek, v souladu s FDA 21 CFR Part 178.3297 pro nepřímý styk s potravinami/lékařstvím.
Optimalizace procesu :
Povrchová úprava : Ošetřeno silanem (3% KH-550) pro zlepšení kompatibility s PVC polymery, snížení migrace změkčovadla (ztráta DEHP -15%) a zvýšení účinnosti vytlačování (výstup +10%).
Optická čistota : Nanočástice (≤100nm) nerozptylují viditelné světlo a zachovávají průhlednost PVC (zákal ≤5%) pro lékařské obaly, jako jsou lahvičky na činidla a obaly diagnostických zařízení.
Výrobky z PVC lékařské kvality :
Infuzní systémy : Zpevňuje PVC v IV vacích a hadicích, zlepšuje tlak při roztržení (z 300 kPa na 375 kPa) při zachování pružnosti pro odolnost proti zalomení.
Zařízení pro skladování krve : Používá se v krevních vacích a transfuzních setech, kde jeho biokompatibilita zajišťuje žádné nežádoucí reakce s krevními složkami (rychlost hemolýzy <0,1 %).
Farmaceutické balení :
Blistrové obaly : Zvyšuje tuhost kompozitních fólií PVC-PVDC, snižuje rozbití obalu během sterilizace (e-paprskem nebo gama zářením) a zlepšuje trvanlivost léčiva (propustnost pro vlhkost -20 %).
Komponenty injekční stříkačky : Zlepšuje rozměrovou stabilitu pístů z PVC a zajišťuje hladký provoz (kolísání síly ≤5N) v automatických plnicích linkách injekčních stříkaček.
Dentální a chirurgické materiály :
Základy pro zubní protézy : Přidává se do směsí akrylové pryskyřice pro zvýšení povrchové tvrdosti (tvrdost podle Vickerse +15 %) a odolnosti vůči ulpívání ústních bakterií (tvorba biofilmu -30 %).
Chirurgické rukavice : Zpevňují rukavice na bázi PVC, snižují míru propíchnutí (od 0,5 % do 0,3 % při testování ASTM D6319) při zachování hmatové citlivosti.
Soulad s předpisy :
Certifikace ISO 10993 : Testováno na cytotoxicitu (test MTT ≥90% životaschopnost buněk), senzibilizaci (maximální skóre testu 0) a podráždění (skóre Draize 0), splňující globální normy pro zdravotnické prostředky (FDA 510(k), CE MDR třída I/II).
