затворити
Изаберите свој сајт
Глобал
Друштвени медији
| Количина: | |
|---|---|
Хемијски формулисан као ЦаЦО₃ са примесама у траговима (Фе <5ппм, Пб <2ппм, Ас <1ппм), овај бели прах нуди изузетну биокомпатибилност и обрадивост, што га чини идеалним за производњу материјала од поливинилхлорида (ПВЦ) медицинског квалитета који се користе у здравственим производима. Величина честица нано-размера обезбеђује супериорно ојачање и површину (50–80 м⊃2;/г), побољшавајући механичка и оптичка својства ПВЦ-а без угрожавања усклађености са прописима.
Перформансе нано скале :
Велика површина : 50–80 м⊃2;/г површине побољшава међуфазну везу са ПВЦ смолама, повећавајући ударну чврстоћу за 25% и смањујући крхкост у флексибилним ПВЦ формулацијама (нпр. ИВ кесе, цевчице за крв).
Уједначена дистрибуција честица : Ласерска дифракција потврђује варијацију величине честица од ≤10% (ЦВ ≤10%), обезбеђујући хомогену дисперзију и минимизирајући дефекте у медицинским уређајима.
Медицинска чистоћа :
Строга контрола нечистоћа : испуњава стандарде УСП <467> и ЕП 2.4.23 за тешке метале, са ограничењима микроба (укупни број плочице <100 ЦФУ/г, одсуство Е. цоли и салмонеле).
Нетоксичан адитив : Без фталата, латекса и других штетних супстанци, у складу са ФДА 21 ЦФР део 178.3297 за индиректне примене у храни/медицинском контакту.
Оптимизација процеса :
Модификација површине : Третирано силаном (3% КХ-550) за побољшање компатибилности са ПВЦ полимерима, смањење миграције пластификатора (губитак ДЕХП -15%) и повећање ефикасности екструзије (излаз +10%).
Оптичка јасноћа : Нано честице (≤100нм) не расипају видљиву светлост, одржавајући ПВЦ транспарентност (маглица ≤5%) за медицинска паковања као што су боце са реагенсима и кућишта дијагностичких уређаја.
ПВЦ производи медицинског квалитета :
Инфузиони системи : Ојачава ПВЦ у ИВ врећама и цевима, побољшавајући притисак пуцања (са 300кПа на 375кПа) уз одржавање флексибилности за отпорност на савијање.
Опрема за складиштење крви : Користи се у врећама за крв и сетовима за трансфузију, где његова биокомпатибилност обезбеђује да нема нежељених реакција са компонентама крви (стопа хемолизе <0,1%).
Фармацеутска амбалажа :
Блистер паковања : Повећава ригидност ПВЦ-ПВДЦ композитних филмова, смањујући ломљење паковања током стерилизације (е-зрачењем или гама зрачењем) и побољшавајући рок трајања лека (пропусност влаге -20%).
Компоненте шприца : Побољшава стабилност димензија ПВЦ клипова, обезбеђујући несметан рад (варијација силе ≤5Н) у аутоматизованим линијама за пуњење шприцева.
Стоматолошки и хируршки материјали :
Основе за протезе : Додато је мешавинама акрилне смоле за повећање површинске тврдоће (Вицкерс тврдоћа +15%) и отпорности на адхезију оралних бактерија (формирање биофилма -30%).
Хируршке рукавице : Ојачава рукавице на бази ПВЦ-а, смањујући стопе убода (са 0,5% на 0,3% у АСТМ Д6319 тестирању) уз одржавање тактилне осетљивости.
Усклађеност са прописима :
ИСО 10993 сертификат : Тестирано на цитотоксичност (МТТ тест ≥90% виталности ћелија), сензибилизацију (максимални резултат теста 0) и иритацију (Драизе резултат 0), испуњавајући светске стандарде за медицинске уређаје (ФДА 510(к), ЦЕ МДР класа И/ИИ).
