đóng
Chọn trang web của bạn
Toàn cầu
Truyền thông xã hội
| Số lượng: | |
|---|---|
Có công thức hóa học là CaCO₃ với các tạp chất vi lượng (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm), loại bột màu trắng này mang lại khả năng tương thích sinh học và khả năng xử lý đặc biệt, khiến nó trở nên lý tưởng để sản xuất vật liệu polyvinyl clorua (PVC) cấp y tế dùng trong các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Kích thước hạt ở cấp độ nano mang lại khả năng gia cố và diện tích bề mặt vượt trội (50–80 m²/g), nâng cao các tính chất cơ học và quang học của PVC mà không ảnh hưởng đến việc tuân thủ quy định.
Hiệu suất quy mô nano :
Diện tích bề mặt cao : 50–80 m²/g diện tích bề mặt cải thiện liên kết bề mặt với nhựa PVC, tăng độ bền va đập lên 25% và giảm độ giòn trong các công thức PVC dẻo (ví dụ: túi IV, ống dẫn máu).
Phân bố hạt đồng nhất : Nhiễu xạ laser xác nhận sự thay đổi kích thước hạt 10% (CV 10%), đảm bảo sự phân tán đồng nhất và giảm thiểu khuyết tật trong thiết bị y tế.
Độ tinh khiết cấp y tế :
Kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt : Đáp ứng các tiêu chuẩn USP <467> và EP 2.4.23 đối với kim loại nặng, với giới hạn vi sinh vật (Tổng số đĩa <100 CFU/g, không có E. coli và Salmonella).
Chất phụ gia không độc hại : Không chứa phthalates, latex và các chất có hại khác, tuân thủ FDA 21 CFR Phần 178.3297 cho các ứng dụng tiếp xúc gián tiếp với thực phẩm/y tế.
Tối ưu hóa quy trình :
Sửa đổi bề mặt : Được xử lý bằng silane (3% KH-550) để cải thiện khả năng tương thích với polyme PVC, giảm sự di chuyển của chất dẻo (tổn thất DEHP -15%) và nâng cao hiệu suất ép đùn (sản lượng +10%).
Độ rõ quang học : Các hạt nano (100nm) không tán xạ ánh sáng khả kiến, duy trì độ trong suốt của PVC (khói mù 5%) cho bao bì y tế như chai thuốc thử và vỏ thiết bị chẩn đoán.
Sản phẩm PVC cấp y tế :
Hệ thống truyền dịch : Gia cố PVC trong túi và ống IV, cải thiện áp suất nổ (từ 300kPa lên 375kPa) trong khi vẫn duy trì tính linh hoạt để chống xoắn.
Thiết bị lưu trữ máu : Được sử dụng trong túi máu và bộ truyền máu, nơi khả năng tương thích sinh học của nó đảm bảo không có phản ứng bất lợi với các thành phần máu (tỷ lệ tan máu <0,1%).
Bao bì dược phẩm :
Gói vỉ : Tăng cường độ cứng của màng composite PVC-PVDC, giảm vỡ gói trong quá trình khử trùng (chiếu xạ chùm tia điện tử hoặc gamma) và cải thiện thời hạn sử dụng của thuốc (độ thấm ẩm -20%).
Thành phần ống tiêm : Cải thiện độ ổn định kích thước của pít tông PVC, đảm bảo vận hành trơn tru (biến thiên lực ≤5N) trong dây chuyền nạp ống tiêm tự động.
Vật liệu nha khoa và phẫu thuật :
Đế răng giả : Được thêm vào hỗn hợp nhựa acrylic để tăng độ cứng bề mặt (độ cứng Vickers +15%) và khả năng chống bám dính của vi khuẩn miệng (hình thành màng sinh học -30%).
Găng tay phẫu thuật : Tăng cường găng tay làm từ PVC, giảm tỷ lệ đâm thủng (từ 0,5% xuống 0,3% trong thử nghiệm ASTM D6319) trong khi vẫn duy trì độ nhạy xúc giác.
Tuân thủ quy định :
Chứng nhận ISO 10993 : Đã kiểm tra độc tính tế bào (xét nghiệm MTT ≥90% khả năng sống sót của tế bào), độ nhạy cảm (điểm xét nghiệm tối đa 0) và kích ứng (điểm Draize 0), đáp ứng các tiêu chuẩn thiết bị y tế toàn cầu (FDA 510(k), CE MDR Loại I/II).
