ผงแคลเซียมคาร์บอเนตนาโนละเอียดพิเศษที่ใช้สำหรับวัสดุพีวีซีเกรดทางการแพทย์

ภาพรวม

ผงสีขาวนี้ผลิตขึ้นทางเคมีในรูปแบบ CaCO₃ โดยมีสิ่งเจือปนเล็กน้อย (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm) มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความสามารถในการแปรรูปที่ยอดเยี่ยม ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตวัสดุโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) เกรดทางการแพทย์ที่ใช้ในผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ ขนาดอนุภาคระดับนาโนให้การเสริมแรงและพื้นที่ผิวที่เหนือกว่า (50–80 m²/g) เพิ่มคุณสมบัติทางกลและทางแสงของ PVC โดยไม่กระทบต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ลักษณะเฉพาะ

ประสิทธิภาพระดับนาโน :

พื้นที่ผิวสูง : 50–80 m²/g พื้นที่ผิวช่วยเพิ่มการยึดเกาะระหว่างพื้นผิวกับเรซิน PVC เพิ่มความทนทานต่อแรงกระแทก 25% และลดการเปราะในสูตร PVC ที่ยืดหยุ่น (เช่น ถุงใส่เกลือ ท่อเลือด)

การกระจายอนุภาคที่สม่ำเสมอ : การเลี้ยวเบนของเลเซอร์ช่วยยืนยันความแปรผันของขนาดอนุภาค ≤10% (CV ≤10%) ทำให้มั่นใจได้ถึงการกระจายตัวที่เป็นเนื้อเดียวกันและลดข้อบกพร่องในอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้เหลือน้อยที่สุด

ความบริสุทธิ์เกรดทางการแพทย์ :

การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด : ตรงตามมาตรฐาน USP <467> และ EP 2.4.23 สำหรับโลหะหนัก โดยมีขีดจำกัดด้านจุลินทรีย์ (จำนวนแผ่นรวม <100 CFU/g โดยไม่มีเชื้อ E. coli และ Salmonella)

สารเติมแต่งที่ไม่เป็นพิษ : ปราศจากพาทาเลท น้ำยาง และสารอันตรายอื่นๆ เป็นไปตาม FDA 21 CFR Part 178.3297 สำหรับการใช้งานทางอ้อมกับอาหาร/ทางการแพทย์

การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ :

การปรับเปลี่ยนพื้นผิว : เคลือบด้วยไซเลน (3% KH-550) เพื่อปรับปรุงความเข้ากันได้กับโพลีเมอร์ PVC ลดการเคลื่อนตัวของพลาสติไซเซอร์ (การสูญเสีย DEHP -15%) และเพิ่มประสิทธิภาพการอัดขึ้นรูป (เอาต์พุต +10%)

ความชัดเจนของแสง : อนุภาคนาโน (≤100nm) ไม่กระจายแสงที่มองเห็นได้ โดยคงความโปร่งใสของ PVC (ความมัว ≤5%) สำหรับบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ เช่น ขวดรีเอเจนต์ และปลอกอุปกรณ์วินิจฉัย

แอปพลิเคชัน

ผลิตภัณฑ์พีวีซีเกรดทางการแพทย์ :

ระบบฉีด : เสริม PVC ในถุงและท่อ IV ช่วยเพิ่มแรงดันระเบิด (จาก 300kPa ถึง 375kPa) ในขณะที่ยังคงความยืดหยุ่นในการต้านทานการหักงอ

อุปกรณ์จัดเก็บเลือด : ใช้ในถุงเก็บเลือดและชุดการถ่ายเลือด ซึ่งความเข้ากันได้ทางชีวภาพทำให้มั่นใจได้ว่าจะไม่เกิดอาการไม่พึงประสงค์กับส่วนประกอบของเลือด (อัตราการแตกของเม็ดเลือดแดง <0.1%)

บรรจุภัณฑ์ยา :

บรรจุภัณฑ์พลาสติก : เพิ่มความแข็งแกร่งของฟิล์มคอมโพสิต PVC-PVDC ลดการแตกหักของบรรจุภัณฑ์ในระหว่างการฆ่าเชื้อ (การฉายรังสีอีบีมหรือแกมมา) และปรับปรุงอายุการเก็บรักษายา (ความสามารถในการซึมผ่านของความชื้น -20%)

ส่วนประกอบของหลอดฉีดยา : ปรับปรุงความเสถียรของขนาดลูกสูบ PVC เพื่อให้มั่นใจว่าการทำงานราบรื่น (ความแปรผันของแรง ≤5N) ในสายการบรรจุหลอดฉีดยาอัตโนมัติ

วัสดุทันตกรรมและศัลยกรรม :

ฐานฟันปลอม : เติมลงในส่วนผสมอะคริลิกเรซินเพื่อเพิ่มความแข็งของพื้นผิว (ความแข็งของวิคเกอร์ +15%) และความต้านทานต่อการเกาะติดของแบคทีเรียในช่องปาก (การสร้างฟิล์มชีวะ -30%)

ถุงมือผ่าตัด : เสริมความแข็งแรงของถุงมือที่ทำจาก PVC ช่วยลดอัตราการเจาะ (จาก 0.5% เป็น 0.3% ในการทดสอบ ASTM D6319) ในขณะที่ยังคงความไวต่อการสัมผัส

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ :

การรับรองมาตรฐาน ISO 10993 : ผ่านการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (การทดสอบ MTT ≥90% ความมีชีวิตของเซลล์), อาการแพ้ (คะแนนการทดสอบสูงสุด 0) และการระคายเคือง (คะแนน Draize 0) เป็นไปตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก (FDA 510(k), CE MDR Class I/II)